DEFINITE - нечто большее, чем просто новый материал?
Йорк Шеффлер
До сих пор не было материала, который мог бы являться полноценной заменой амальгамы. Материалы демонстрировали либо значительно более низкие показатели по прочности на давление и устойчивости к истираемости, либо же они высвобождали нежелательные вещества (не полностью полимеризированные мономеры у композитов и компомеров). Введение DEFINITE, основой которого является абсолютно новый материал, предлагает теперь врачам-стоматологам новые перспективы.
Параметры
Гибридные композиты
Definit
усадка при полимеризации
3,0 - 3,9 % массы
1,88 % массы
высвобождение остаточных мономеров
10 - 250 rр./м
< 0,3 rp./мл
растворимость в воде
2 - 7 rр./мм
1,3 rр./мм
содержание наполнителей
75-81 % массы
80 % массы
прочность на изгиб
> 10 мПа
> 100 мПа
прочность на давление
300 - 400 мПа
410 мПа
ПЕРВАЯ БИОЛОГИЧЕСКИ СОВМЕСТИМАЯ МАТРИЦА
Это произошло в начале 90-х годов с помощью доктора Херберта Вольтера в Фраунхофер-институте по исследованию силикатов города Вюрцбурга. Результатом этих работ явился новый класс веществ под названием «ормокеры». Данное название расшифровывается как ОРганически МОдицирофанные КЕРамики. На основе данных исследований в содружестве с Фраунхоферским институтом фирмой «Дегусса АГ», отделом Денталь был разработан совершенно новый пломбировочный материал Definite. Матрица ОРМОКЕРа состоит из длинноцепных неорганических молекул полисилоксана, основных структурных элементов керамики, с которой ковалентно, a значит очень стабильно связаны органические группы. Tем самым при неполной полимеризации они остаются в пломбе. Даже с помощью тщательнейших методов обнаружения, таких как жидкой хроматографии под высоким давлением не были обнаружены элюированные остаточные мономеры.
Всеобъемлющие исследования in vitro в институте токсикологии фирмы ASTA Medica подтвердили, что DEFINITE не высвобождает биологически выявляемые остаточные мономеры. Ни одно из исследований не установило статистически характерное влияние нового материал на биологические тестируемые системы. Негативное влияние на здоровье и систематическое накопление исключены. Соответствующий сертификат доказывает биологическую совместимость DEFINITE.
СТАБИЛЬНОЕ СОЕДИНЕНИЕ С ТВЕРДОЙ СУБСТАНЦИЕ ЗУБА
Definite компенсирует и другой значительный недостаток традиционных композитов и компомеров, а именно длинные полисилоксановые цепи снижают усадку материала во время полимеризации. Соединение между твердой субстанцией зуба и пломбой значительно разгружается, и тем самым значительно снижается риск возникновения краевой щели.
Помимо этого DEFINITE имеет также другую характеристику, которая противодействует формированию краевой щели: его коэффициент термического расширения (22 ppm K-1) значительно ниже чем КТР композитов и компомеров с матрицей на базе Bis-GMA (30-60 ppm K-1) и тем самым намного ближе по своим показателям к показателям естественной твердой субстанции зуба (около 20 ppm K-1). Поэтому соединение между пломбой с стенкой зуба намного менее нагружается при термической нагрузке, чем в случае применения других пластических материалов. Вследствие того, что разница температур в полости рта нередко составляет 50°С, то данный факт является важным фактором для долговременного успеха лечения.
КЕРАМИЧЕСКИЕ НАПОЛНИТЕЛИ В КЕРАМИЧЕСКОЙ МАТРИЦЕ
Полисилоксановая сетка в матрице из органически модифицированной керамики улучшает соединение не только с нативным зубом, но и улучшает механические характеристики внутри пломбы.
С одной стороны полисилоксановые цепи предают матрице физическую устойчивость к нагрузкам, с другой стороны они способствуют соединению других неорганических молекул с также неорганическими частичками наполнителя. Результатом этого является устойчивость на изгиб, а также к давлению, истираемости, кроме того хорошая полируемость и устойчивость к изменению цвета. Тестирования in vitro доказали это очень наглядно. Рабочая группа под руководством профессора Райнгарда Хикеля университета г. Мюнхена сравнивал устойчивость к истираемости восьми композитов и трех экспериментальных материалов на базе органически модифицированной керамики. Тестируемые материалы были инкубированы на 24 часа и 6 месяцев в воду, после чего подвергнуты тестированию на истираемость по методу PALLAV в каше из проса и воды. Все три тестируемые композиты на базе органически модифицированной керамики продемонстрировали очень хорошие результаты, два из них оказались лучшими материалами на базе не металлов из всех подвергнутых тесту. Это демонстрирует влияние матрицы на устойчивость к истираемости материала, которая подтверждалась последними тестами.
Долговременную устойчивость DEFINITE обуславливает и другой типичный для композитов на базе органически модифицированной керамики феномен, а именно уменьшенное потребление воды, тем самым уменьшается изменение объема пломбы, как и гидролиз матрицы из-за колебания содержания воды.
СТАБИЛЬНАЯ ОДНОЭТАПНАЯ БОНДИНГОВАЯ СИСТЕМА
Бондинговая система Etch & Prime® 3.0 существует на рынке уже год, в тоже время она была специально разработана для композитов на базе органически модифицированной керамики. Помимо прекрасных результататов по охватыванию с дентином (таблица 2) применение одноэтапной бондинговой системы Etch & Prime® 3.0 экономит время (более 1 минуты на выполнение одной пломбы), т. к. нет необходимости в дополнительном протравливании твердой субстанции зуба.
пломбировочный материал/бондинговая система
схватывание с эмалью
схватывание с дентином
Definite/Etch&Prime 3.0 (Degussa)
16,2 ± 2.4 мПа
15,3 ± 3,6 мПа
композит 1/бондинговая система 1
15,7 ± 5,2 мПа
10,0 ± 4,5 мПа
композит 2/бондинговая система 2
16,0 ± 4,0 мПа
10,0 ± 3,0 мПа
ПРОФИЛАКТИКА ЗА СЧЕТ РЕМИНЕРАЛИЗАЦИИ
Как и гибридный композит Degufill mineral DEFINITE обладает дополнительным химическим механизмом возникновения вторичного кариеса. Новый материал обладает дополнительным модифицированным апатитом фтора. Данный апатит высвобождает в зависимости от уровня водородного показателя (рН) ионы фтора, кальция и фосфата таким образом, что минеральные вещества получаемые из продуктов питания, необходимые для реминализации, защищают зубную эмаль во время повышения кислотной среды во рту. Так как апатит фтора, как и естественная эмаль, может поглощать данные ионы при повышении уровня водородного показателя (рН), то и профилактический эффект может сохраняться неограниченное время. Профилактический эффект возникновения вторичного кариеса придерживается не только за счет высокой прочности и значительного уменьшения риска возникновения краевой щели вследствие уменьшения усадки при полимеризации, но и дополнительно за счет высвобождения фтора.
ПЕРВЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Наши исследования в университете г. Бологна Dondi Dall-Orolokio в непосредственном сравнении с амальгамой подтвердили успешные результаты нового материала для пломб класса 2. При пломбировании 120 полостей использовали оба материала, при этом каждому пациенту накладывали одну пломбу из амальгамы, одну из DEFINITE. По истечению 5 месяцев нельзя было установить какого-либо зарегистрированного отличия по USPHS-критериям между двумя материалами. Подобные положительные тенденции подтвердились и во время исследований под руководством д-ра М. Розина в университете г. Грайсфальда. 36 пломб класса 1-5 в течение 122 дней не показали возникновения краевых щелей, либо изменения цвета. Помимо этого показатели по качеству верхней поверхности и аппроксимального контакта, а также выбранный цвет оставались постоянными во время всего периода тестирования.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Было показано, адгезивно установленные пломбы из Definite представляют собой первый пластический пломбировочный материал, достигший по своим механическим показателям по нагрузке показателей пломб из амальгамы. Тем самым, DEFINITE мог бы стать последователем амальгамы в качестве стандартного материала, используемого клиниками в рамках обязательного государственного страхования.
При этом многие показатели DEFINITE превышают идентичные классических пломбировочных материалов. В качестве пломбировочного материала на базе органически модифицированной керамики DEFINITE обладает керамическими свойствами и химически соединенными органическими группами, и поэтому является в высшей мере биологически совместимым. Тем самым он превосходит все другие до этого представленные на рынки пломбировочные материалы. В отличие от традиционных пломбировочных материалов имеющиеся у DEFINITE длинные цепи полисилоксана в матрице из органически модифицированной керамики значительно снижают изменение oбъемa при полимеризации, снимается нагрузка с соединения между пломбой и твердой субстанцией зуба и предотвращается возникновение краевой щели. Это, в свою очередь, уменьшает риск возникновения вторичного кариеса и гарантирует успешные результаты при пломбировании.
Кроме того существуют и другие преимущества DEFINITE, которые гарантируют хорошие результаты. Зависящее от уровня водородного показателя высвобождение ионов для процесса реминализации зубной эмали повышает профилактический эффект предотвращения возникновения вторичного кариеса. 3а счет эффекта восполнения ионами минералов данное профилактическое свойство имеет место во время всего существования пломбы. Физическая устойчивость к нагрузкам позволяет использовать DEFINITE на несущие окклюзионные поверхности. Естественная эстетика материала позволяет иcпoльзовaть его для фронтальных зубов. DEFINITE полностью соответствует решающему в зубоврачебной практике критерию о биологической совместимости для длительной реставрации эубов. Тем самым DEFINITE представляет собой первый значительный прогресс в зубоврачебном пломбировании зубов со времен открытия мономеров Боувена и базирующихся на этом пластических пломбировочных материалов.
Выпускаемый в удобных для примененичя кампулах пломбировочный материал DEFINITE обеспечивает великолепное сочетание между ценой и качеством.
Материал предоставлен фирмой "JVM Tranzite"